天平干貨-電子天平檢定、校準與廠家性能測試的區別
3Q驗證
廠家性能測試依據廠家標準出具廠家性能測試報告,包含儀器3Q驗證。適用于GLP實驗室,對于電子天平是一次很好的基礎性能檢查。
Q:那為什么電子天平和電子秤需要做3Q驗證?
A:稱量是分析試驗中最重要的操作之一,也可以是說是基本的操作,要想獲得準確的稱量結果,就必須要有一臺符合稱量要求的電子天平。
Q:3Q驗證-哪3Q?
A:IQ、OQ、PQ
1. IQ(安裝確認),對儀器的安裝過程進行確認(或驗證)
2. OQ(運行確認),主要是驗證儀器在空轉情況下,在儀器設計的限度方位內都能完成良好的運行
3. PQ(性能確認),對于儀器而言,此步驟可以簡單地理解為實際樣品的OQ(運行確認)
根據USP1058的確認分析天平此類儀器或設備通常需要進行確認,后續定期校驗并制定相關操作、校驗及維護的標準規程。以及第一百三十九條企業的廠房、設施、設備和檢驗儀器應當經過確認;檢驗儀器除了定期第三方校驗外,還應定期跟生產設備一樣做設備確認,包括安裝、運行確認;性能確認部分可以參考相關的計量檢定規范要求設置,如具備條件自己按設置方案完成確認,如不具備條件的,一般是引入第三方的計量校驗的結果,對其過程和結果進行評估,認為其結果合理后,整體完成設備確認。
校準(Calibration)依據JJG 1036-2008出具CNAS校準報告,適用于對數據有溯源要求的GMP實驗室以及有隊可信度有更高要求的實驗室。
檢定(Verification)依據JJG 1036-2008出具檢定證書,適用于被列入強制檢定目錄的工作計量器具的實驗室。