3Q驗證

廠家性能測試依據(jù)廠家標準出具廠家性能測試報告，包含儀器3Q驗證。適用于GLP實驗室，對于電子天平是一次很好的基礎(chǔ)性能檢查。

Q：那為什么電子天平和電子秤需要做3Q驗證？

A：稱量是分析試驗中最重要的操作之一，也可以是說是基本的操作，要想獲得準確的稱量結(jié)果，就必須要有一臺符合稱量要求的電子天平。

Q：3Q驗證-哪3Q？

A：IQ、OQ、PQ

1. IQ（安裝確認），對儀器的安裝過程進行確認（或驗證）

2. OQ（運行確認），主要是驗證儀器在空轉(zhuǎn)情況下，在儀器設計的限度方位內(nèi)都能完成良好的運行

3. PQ（性能確認），對于儀器而言，此步驟可以簡單地理解為實際樣品的OQ（運行確認）

根據(jù)USP1058的確認分析天平此類儀器或設備通常需要進行確認，后續(xù)定期校驗并制定相關(guān)操作、校驗及維護的標準規(guī)程。以及第一百三十九條企業(yè)的廠房、設施、設備和檢驗儀器應當經(jīng)過確認；檢驗儀器除了定期第三方校驗外，還應定期跟生產(chǎn)設備一樣做設備確認，包括安裝、運行確認；性能確認部分可以參考相關(guān)的計量檢定規(guī)范要求設置，如具備條件自己按設置方案完成確認，如不具備條件的，一般是引入第三方的計量校驗的結(jié)果，對其過程和結(jié)果進行評估，認為其結(jié)果合理后，整體完成設備確認。

校準（Calibration）依據(jù)JJG 1036-2008出具CNAS校準報告，適用于對數(shù)據(jù)有溯源要求的GMP實驗室以及有隊可信度有更高要求的實驗室。

檢定（Verification）依據(jù)JJG 1036-2008出具檢定證書，適用于被列入強制檢定目錄的工作計量器具的實驗室。