食品制藥企業(yè)選擇及使用電子天平適用標準及規(guī)范
1、《中國藥典》（2010版）第四十一章“電子天平”，主要規(guī)定天平取樣量的準確度和試驗的精密度。
2、《USP40-NF35美國藥典》（2017版）第41章“天平”，主要規(guī)定天平的量程或操作范圍，即天平mini樣品重量至max秤量。對于在美國制造和銷售的藥物和相關(guān)產(chǎn)品而言，USP-NF是唯一由美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）強制執(zhí)行的法定標準。此外，對于食品制藥和質(zhì)量控制所必需的規(guī)范，例如測試、程序和合格標準，USP-NF還可以作為明確的逐步操作指導(dǎo)。
3、《GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010版）第五節(jié)。強制性標準，要求食品、制藥等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，確保產(chǎn)品質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。
4、《GLP良好實驗室操作規(guī)范》，主要是針對醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑、化妝品、獸藥等進行的安全性評價實驗而制定的規(guī)范，符合GLP實驗室要求的天平應(yīng)按照DQ（設(shè)計確認）、IQ（安裝確認）、OQ（操作確認）及PQ（性能確認）四個步驟進行全方位驗證、確認，嚴格控制可能影響實驗結(jié)果準確性的各種主客觀因素，降低試驗誤差，確保實驗結(jié)果的真實性。
5、《ISO 17025實驗室管理體系》（2005版）。檢測和校準實驗室能力的通用要求，通過認可的實驗室出具的報告可在全球58個組織被認可。
