電子天平完整GMP管理詳解
電子天平完整GMP管理
一、安裝確認(Installation Qualification)
在安裝時完成IQ過程
檢查稱重臺
檢查周邊的稱量環境
二、運行確認(Operational Qualification)
各組件與功能是否運行良好
天平的各項參數設置
初始校準
三、性能確認 (Performance Qualification)
靈敏度(Sensitivity)
線性（Linearity）
偏載誤差 (Eccentricity)
重復性（Repeatability）
四、期望的zui小稱樣量
和PQ一起更新
每個實驗人員的重復性稱量驗證記錄
五、天平檢定、校準與廠家性能測試的區別
六、天平的內部校準 (Internal Calibration)
校準（Calibration）+ 調整（Adjustment）
內校砝碼為天平提供一個穩定可靠的基點，但不具有溯源性
天平易發生準確性漂移，需要常常啟動內校
七、電子天平檢查 (Balance Check）
用溯源性的外部砝碼，檢查示值準確與否——檢查天平是否運行良好
頻率：每天 or 每周
通常選取2-3個點：分別為zui小稱量值（USP）、滿量程的10%（90%的稱量在這點附近）、接近滿量程對應值
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