電子天平完整GMP管理

一、安裝確認(Installation Qualification)

在安裝時完成IQ過程

檢查稱重臺

檢查周邊的稱量環境

二、運行確認(Operational Qualification)

各組件與功能是否運行良好

天平的各項參數設置

初始校準

三、性能確認 (Performance Qualification)

靈敏度(Sensitivity)

線性（Linearity）

偏載誤差 (Eccentricity)

重復性（Repeatability）

四、期望的zui小稱樣量

和PQ一起更新

每個實驗人員的重復性稱量驗證記錄

五、天平檢定、校準與廠家性能測試的區別

六、天平的內部校準 (Internal Calibration)

校準（Calibration）+ 調整（Adjustment）

內校砝碼為天平提供一個穩定可靠的基點，但不具有溯源性

天平易發生準確性漂移，需要常常啟動內校

七、電子天平檢查 (Balance Check）

用溯源性的外部砝碼，檢查示值準確與否——檢查天平是否運行良好

頻率：每天 or 每周

通常選取2-3個點：分別為zui小稱量值（USP）、滿量程的10%（90%的稱量在這點附近）、接近滿量程對應值

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