藥品質量控制實驗室電子天平期間核查和日常核查
電子天平的期間核查和日常核查均為保證實驗室量值溯源有效性的重要組成部分，是藥品質量控制實驗室保證檢測結果準確性的有效手段。研究希望通過實施方法的介紹，為藥品質量控制實驗室電子天平期間核查和日常核查的展開提供借鑒。方法：通過對電子天平工作原理的認識，梳理使用和核查時的注意事項和相關參數，并根據本實驗室的實踐經驗，介紹了天平期間核查和日常核查的具體實施方法。結果與結論：本文建立的方法可以有效地對電子天平實施期間核查和日常核查，降低因天平不穩定對實驗室造成的風險和成本，更有效地維護和保障實驗室自身和客戶的利益。
電子天平是藥品質量控制實驗室最常見的稱量器具，電子天平的合理使用和維護對檢測數據的準確性起著重要的作用。根據我國《計量法》和《強制檢定的工作計量器具檢定管理辦法》的規定，藥品質量控制實驗室的電子天平應定期定點由經授權的法定計量部門進行強制檢定，按照JJG 1036-2008《電子天平檢定規程》[1]實施，檢定周期一般不超過1年。除我國強制計量的規定外，目前國際通行的OQ、PQ及期間核查構成了量值溯源的重要保證。此外，藥品質量控制實驗室還須對電子天平進行日常核查。RB/T 214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》[2]和CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》[3]規定，當需要利用期間核查以保持設備的可信度時，應建立和保持相關的程序。根據《WHO藥品質量控制實驗室管理規范（WHO Technical Report Series，No. 957，2010）》[4]，天平應每日進行內校，并周期性地采用標準砝碼或核查砝碼進行日常核查。日常核查的目的是確保天平在每天使用時保持良好的準確度和穩定性。因此，為確保檢測結果的有效性，
實驗室須對性能不太穩定、使用頻度高、容易產生漂移、因出現過載可能造成損壞的，或對檢測數據有疑問的設備進行期間核查或日常核查，以保證設備的可信度、可靠性和穩定性。電子天平的期間核查、日常核查頻率應基于風險程度的大小評估而定。
