電子天平的日常核查
電子天平在每天首次使用前,應(yīng)由專人進(jìn)行日常核查。日常核查的判斷依據(jù)均同期間核查,但所選用的項(xiàng)目和砝碼個(gè)數(shù)均可在期間核查的基礎(chǔ)上簡化。
帶內(nèi)校功能的天平應(yīng)首先啟動(dòng)天平內(nèi)部自動(dòng)校準(zhǔn),內(nèi)校通過后,再用砝碼測定示值誤差,應(yīng)不得過天平在該載荷點(diǎn)下的∣MPE∣。對(duì)于Ⅰ級(jí)天平,可選擇兩個(gè)重量范圍的砝碼:
(1)用80%~100%大秤量的單個(gè)砝碼,用其示值誤差結(jié)果可大致判斷出整個(gè)量程的示值誤差是否符合要求;
(2)接近常用小秤量的單個(gè)砝碼。對(duì)于Ⅱ級(jí)或Ⅲ級(jí)天平,則僅選擇80%~100%大秤量的單個(gè)砝碼即可。取單個(gè)砝碼可避免多個(gè)砝碼引起的誤差的疊加。以電子天平為例,日常核查可分別取200g和20mg的E2砝碼稱量,將測得值與相應(yīng)的砝碼折算質(zhì)量值相減,若結(jié)果的絕對(duì)值分別不大于0.15mg和0.05mg,則核查通過。日常核查一般不需要核查天平的重復(fù)性,每個(gè)砝碼僅需進(jìn)行一次稱量即可。
1)當(dāng)天平期間核查不通過時(shí),應(yīng)立即停止使用,同時(shí)對(duì)近一次檢定或核查后用此天平開展的檢測工作進(jìn)行追溯,并評(píng)估其影響。天平須經(jīng)重新檢定,或經(jīng)維修后達(dá)到檢定規(guī)程的技術(shù)要求后,方能重新開始工作。
2)當(dāng)日常核查的結(jié)果不符合要求時(shí),也應(yīng)立即停止使用,組織技術(shù)人員比較前一段時(shí)間日常核查的數(shù)據(jù),并查找原因。若80%~100%大秤量的單個(gè)砝碼的示值誤差結(jié)果不符合要求,可以根據(jù)天平的實(shí)際稱量范圍,取適當(dāng)重量的單個(gè)砝碼進(jìn)行稱量,計(jì)算示值誤差。若示值誤差的絕對(duì)值不大于電子天平在此載荷點(diǎn)下的∣MPE∣,則可以取該砝碼的重量作為后續(xù)檢測工作的高稱量點(diǎn),應(yīng)及時(shí)做好變更記錄,并在天平上顯著位置標(biāo)示修改后的稱量范圍。
3)對(duì)電子天平進(jìn)行日常核查,可以大程度地簡化由于電子天平未通過檢定或期間核查而導(dǎo)致的對(duì)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)檢測數(shù)據(jù)的追溯,減小對(duì)檢測結(jié)果的影響,降低實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)和成本,更有效地維護(hù)和保障實(shí)驗(yàn)室自身和客戶的利益。電子天平期間核查以及日常核查均為實(shí)驗(yàn)室量值溯源的重要組成部分,作為藥品質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室,在質(zhì)量管理過程中應(yīng)重視這兩項(xiàng)核查工作,將其作為保證檢測結(jié)果準(zhǔn)確性的有力武器。
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