如何使用賽多利斯Cubis® II MCA天平和QApp片劑檢查輕松進(jìn)行重量測(cè)試,來(lái)幫助保持你的產(chǎn)品安全、有效和合規(guī)。
Cubis® II MCA天平配有片劑送料器和片劑檢驗(yàn)的QApp軟件,為根據(jù)藥典對(duì)片劑和膠囊進(jìn)行檢查提供了方便的解決方案。具有創(chuàng)建任務(wù)角色的用戶可以創(chuàng)建新產(chǎn)品并設(shè)置產(chǎn)品參數(shù)。對(duì)于待測(cè)試產(chǎn)品,必須對(duì)產(chǎn)品類型(片劑或膠囊)、標(biāo)稱重量、zui小上下公差、zui大上下公差及合理性值進(jìn)行定義(圖1)。此外,還可以設(shè)置計(jì)算模式。可以打開(kāi)或關(guān)閉動(dòng)態(tài)公差進(jìn)行結(jié)果計(jì)算。
如果關(guān)閉,則使用固定公差計(jì)算結(jié)果。打開(kāi)動(dòng)態(tài)公差后,可根據(jù)平均值計(jì)算允許限值,并在每次樣品測(cè)量后重新計(jì)算,或根據(jù)測(cè)量所有樣品后的平均值計(jì)算允許限值。此外,需設(shè)置合理性值,以識(shí)別chao出合理范圍的所測(cè)樣品重量。不合理的樣品將被排除在結(jié)果計(jì)算之外。
在測(cè)試過(guò)程中,用戶可以設(shè)定樣品數(shù)量。如果片劑測(cè)量,則由用戶手動(dòng)或通過(guò)連接的片劑送料器自動(dòng)將樣品逐個(gè)放置在天平上,直到測(cè)量到指定數(shù)量的樣品。對(duì)于膠囊測(cè)量,則首先由用戶確定或輸入空膠囊的平均重量值。
如果使用固定公差或動(dòng)態(tài)公差對(duì)結(jié)果進(jìn)行了評(píng)估,并在每次采樣后重新計(jì)算,則會(huì)顯示公差條。如果測(cè)量的樣品重量在設(shè)定的zui小允許下限和上限范圍內(nèi),公差條將顯示為綠色;如果重量在zui小公差和zui大公差之間,公差欄顏色則切換為黃色;如果樣品重量chao出兩個(gè)限值,公差條則顯示為紅色。操作人員可在測(cè)量每個(gè)樣品的過(guò)程中通過(guò)該條碼的顏色獲得視覺(jué)反饋。
測(cè)量完指定數(shù)量的片劑后,軟件會(huì)創(chuàng)建并顯示匯總統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。報(bào)告將顯示實(shí)測(cè)片劑或灌裝重量值的均值、zui小值和zui大值,通過(guò)測(cè)試的測(cè)試樣品的標(biāo)準(zhǔn)差、總計(jì)數(shù)及chao出了zui小公差、zui大公差或合理性范圍的數(shù)量。軟件還可以創(chuàng)建累積統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),以匯總多批次測(cè)量的結(jié)果,并計(jì)算通過(guò)測(cè)試或chao出zui小公差、zui大公差或合理性范圍的樣品數(shù)量。