電子天平合規性管理其中重要的一部分是要了解跟天平管理的相關法規。本篇列舉整理了跟天平相關的法規,希望對大家有幫助。
與天平相關的法規
1、計量法
2、電子天平執行標準,電子天平檢定規程
3、制藥行業: USP 41/1251, FDA 21 CFR Part 11,CP,GMP
4、OIML R76/R111
5、GLP/GMP
6、ISO 10012
計量法:
《中華人民共和國計量法》
《中華人民共和國計量法實施細則》
制造、修理計量器具的企業、事業單位,必須具備與所制造、修理的計量器。具相適應的設施、人員和檢定儀器設備,經縣級以上人民政府計量行政部門。考核合格,取得《制造計量器具許可證》或者《修理計量器具許可證》。
在全國范圍內從未生產過的計量器具新產品,必須經過定型鑒定。定型鑒定合格后,應當履行型式批準手續,頒發證書。在全國范圍內已經定型,而一單位未生產過的計量器具新產品,應當進行樣機試驗,樣機試驗合格后,發給合格證書。凡未經型式批準或者未取得樣機試驗合格證書的計量器具,不準生產。